TRIPS Madde 39.3 Veri Münhasırlığının Tanınmasını Şart Koşmamaktadır - Neden Veri Münhasırlığına Başvurulmamalı -

European Generic Association Tutum Belgesi

A. TRIPS Madde 39.3 Veri Münhasırlık Hükümleri Getirmez: İlaçlara Erişim Açısından Önemli Bir Mesele

Madde 39.3, DTÖ Üye Devletlerini, tescil işlemleri için hazırlanan klinik verileri “haksız rekabet fiillerine” karşı korumakla yükümlü kılar. Bazı ilaç şirketleri, artık Madde 39.3’ün, AB veya ABD’de olduğu gibi “veri münhasırlık” hükümlerinin getirilmesini gerektirdiğini iddia etmektelerdir.

Bununla beraber, “münhasırlık” ve “haksız rekabet fiillerinden koruma” aynı şey değildir ve birbiriyle karıştırılmamalıdır.

Veri münhasırlığı, düzenleme makamının belli bir süre için asıl klinik verilere atıfta bulunmasını önler ve bu süre içinde jenerik ilaçların üretimine izin verilmez. Bu nedenle, veri münhasırlığı bir çeşit pazar münhasırlığı sağlamaktadır. Bununla beraber, Madde 39.3, verilerin üçüncü şahıslarca haksız ticari kullanımını önlemek için veri korumayı zorunlu kılmaktadır. Madde 39.3’ün amacı bir çeşit pazar koruması yaratmak değildir.